Аспирин в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению аспирина в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток аспирина, взаимодействие с другими лекарствами, применение аспирина (таблетки) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Аспирин кардио
Международное название: Ацетилсалициловая кислота
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг и 300 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
N Средства, действующие на нервную систему
N02 Анальгетики
N02B Прочие анальгетики и антипиретики
N02B A Салициловая кислота и её производные
Фарм. группа:
Антикоагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов искл. гепарин. Ацетилсалициловая кислота. Код АТХ B01AC06
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
5 лет. Не использовать после истечения срока годности.
Условия продажи: Без рецепта
Описание:
Круглые, двояковыпуклые, слегка шероховатые, скошенные к краю таблетки белого цвета, на изломе - однородная масса белого цвета, окружённая оболочкой того же цвета.

Состав аспирина в таблетках

Одна таблетка содержит
Бір таблетканың құрамында

Активное вещество аспирина

кислота ацетилсалициловая 100 мг или 300 мг
100 мг немесе 300 мг ацетилсалицил қышқылы бар

Вспомогательные вещества в аспирине

целлюлозы порошок, крахмал кукурузный, эудрагит L30D, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, тальк, триэтилцитрат
целлюлоза ұнтағы, жүгері крахмалы, эудрагит L 30 D, полисорбат 80, натрий лаурилсульфаты, тальк, триэтилцитрат

Показания к применению таблеток аспирина

  • для снижения риска смерти у пациентов c подозрением на острый инфаркт миокарда
  • для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда
  • для вторичной профилактики инсульта
  • для снижения риска развития транзиторной ишемической атаки (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА
  • для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии
  • для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, чрезкожная транслюминальная катетерная ангиопластика, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование)
  • для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии при длительной иммобилизации (например, после большого хирургического вмешательства)
  • для снижения риска развития острого инфаркта миокарда при наличии сердечно-сосудистых факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)
  • жедел миокард инфарктісіне күдігі бар емделушілердегі өлім қаупін азайту үшін
  • миокард инфарктісін өткерген емделушілердегі аурушаңдықты және өлім қаупін азайту үшін
  • инсульттің екіншілік алдын алу үшін
  • өткінші ишемиялық шабуылдың (ӨИШ) және ӨИШ бар емделушілердегі инсульттің өршу қаупін азайту үшін
  • тұрақты және тұрақсыз стенокардия кезіндегі аурушаңдық пен өлім санын азайту үшін
  • операциядан және тамырларға инвазивті араласулардан кейінгі тромбоэмболиялардың алдын алу үшін (мысалы, тері арқылы транслюминальді катетерлік ангиопластика, қолқакоронарлық шунттау, ұйқы күретамырларының эндартерэктомиясы, артериялық-көктамырлық шунттау)
  • ұзақ иммобилизация кезінде терең көктамырлар тромбозының және өкпе артериясы тромбоэмболиясының алдын алу үшін (мысалы, ауқымды хирургиялық араласулардан кейін)
  • жүрек-қан тамырларының қауіпті факторлары кезінде жедел миокард инфарктісінің өршу қаупін азайту үшін (мысалы, қант диабеті, гиперлипидемия, артериялық гипертензия, семіру, шылым шегу, егде жас)

Противопоказания аспирина в таблетках

  • повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим салицилатам, или к любому из вспомогательных веществ препарата
  • бронхиальная астма в анамнезе, индуцированная приемом салицилатов и веществ аналогичного действия, в особенности нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)
  • острый период язвенной болезни
  • геморрагический диатез
  • тяжелая почечная недостаточность
  • тяжелая печеночная недостаточность
  • тяжелая сердечная недостаточность
  • сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более
  • последний триместр беременности для Аспирин кардио 100 мг (см. раздел «Беременность и лактация»)
  • период беременности (все 3 триместра) для Аспирин кардио 300 мг (см. раздел «Беременность и лактация»)
  • ацетилсалицил қышқылына немесе басқа салицилаттарға, немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне жоғары сезімталдық
  • сыртартқыдағы салицилаттарды және соған ұқсас әсер ететін заттарды қабылдаумен, әсіресе қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен (ҚҚСП) индукцияланған бронх демікпесі
  • ойық жара ауруының жедел кезеңі
  • геморрагиялық диатез
  • ауыр бүйрек жеткіліксіздігі
  • ауыр бауыр жеткіліксіздігі
  • ауыр жүрек жеткіліксіздігі
  • аптасына 15 мг және одан да көп дозада метотрексатпен қосып қолдану
  • Аспирин ® кардио 100 мг үшін жүктіліктің соңғы триместрі («Жүктілік және лактация» бөлімін қараңыз)
  • Аспирин ® кардио 300 мг үшін жүктілік кезеңі ( барлық 3 триместр) («Жүктілік және лактация» бөлімін қараңыз)

Побочные действия таблеток аспирина

Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на данных спонтанных постмаркетинговых отчетов и на опыте применения всех форм Аспирина, включая оральные формы для короткого и длительного курса лечения.

В этой связи их представление по частоте в соответствии с категориями CIOMS III не представляется возможным.

Часто:
  • диспепсия, абдоминальные боли и боли в гастроинтестинальной области
Редко:
  • воспаление желудочно-кишечного тракта, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (крайне редко потенциально приводящие к желудочно-кишечным кровотечениям и перфорациям с соответствующими клинико-лабораторными симптомами)
Редко – очень редко:
  • тяжелые случаи кровотечений, такие как желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и/или получающих сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер.
Очень редко:
  • тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок
  • преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печеночных» трансаминаз
С неизвестной частотой:
  • кровотечения, такие как периоперационные кровотечения, гематомы, эпистаксис (носовое кровотечение), кровотечения из мочеполовых путей, кровоточивость десен
  • гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы
  • нарушения функции почек и острая почечная недостаточность
  • реакции гиперчувствительности с соответствующими клинико-лабораторными проявлениями (астматический синдром, реакции легкой и средней тяжести со стороны кожных покровов, дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, включая кожную сыпь, крапивницу, отеки, кожный зуд, ринит, отек слизистой оболочки носа, кардио-респираторный дистресс-синдром)
  • головокружение и звон в ушах, что также может являться признаком передозировки препарата.
Төменде тізбеленген жағымсыз әсерлер маркетингтен кейінгі ішкі есептемелерге және Аспириннің барлық түрлерін, емдеудің қысқа және ұзақ курсына арналған ішілетін түрлерін қоса қолдану тәжірибесіне негізделген. Осыған орай, оларды CIOMS III санаттарына сәйкес жиілік бойынша ұсыну мүмкіндігі жоқ.

Жиі:
  • диспепсия, абдоминальді ауырулар және гастроинтестинальді аймақтағы ауырулар
Сирек:
  • асқазан-ішек жолының қабынуы, асқазан мен он екі елі ішек шырышты қабығының ойық жаралары (тым сирек асқазан-ішектік қан кетулерге және тесілулерге әкелетін клиникалық-зертханалық белгілерімен сәйкес)
Сирек және өте сирек:
  • жекелеген жағдайларда өмірге қауіпті сипат алуы мүмкін асқазан-ішектік қан кетулер, миға қан құйылуы сияқты (әсіресе, бақыланбайтын артериялық гипертензиясы бар және/немесе антикоагулянттық дәрілермен қатарлас ем алатын емделушілерде) қан кетулердің ауыр жағдайлары.
Өте сирек:
  • аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары, анафилактикалық шокты қоса
  • «бауыр» трансаминазалары белсенділігінің артуымен бауыр қызметінің өтпелі бұзылулары
Белгісіз жиілікпен:
  • операция тұсындағы қан кетулер, гематомалар, эпистаксис (мұрыннан қан кету), несеп-жыныс жолдарынан қан кету, қызыл иектердің қанағыштығы сияқты қан кетулер
  • глюкоза-6-фосфат дегидрогеназа жеткіліксіздігінің ауыр түрлері бар емделушілердегі гемолиз және гемолитикалық анемия
  • бүйрек функциясының бұзылулары және жедел ағымды бүйрек жеткіліксіздігі
  • тиісті клиникалық-зертханалық көріністермен сәйкес келетін аса жоғары сезімталдық реакциялары (демікпе синдромы, тері бөртпесі, есекжем, ісінулер, тері қышымасы, ринит, мұрынның шырышты қабығының ісінуі, кардио-респираторлық дистресс-синдромын қоса алғанда тері жабындары, тыныс алу жолдары, асқазан-ішек жолы және жүрек-қан тамырлары жүйесі жағынан жеңіл және орташа ауырлық реакциялары)
  • бас айналулар мен құлақтағы шыңылдар да препаратпен артық дозаланудың белгісі болып саналуы мүмкін.

Особые указания к применению

Препарат следует применять с осторожностью при следующих состояниях:
  • при гиперчувствительности к анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам и при других видах аллергии
  • наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, в том числе хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечений
  • при совместном применении с антикоагулянтами (См. раздел «Лекарственные взаимодействия»)
  • у пациентов с нарушениями функции почек или кровообращения (например, при заболевании почек сосудистого характера, застойной сердечной недостаточности, уменьшении объема циркулирующей крови, больших хирургических вмешательствах, сепсисе или тяжелых кровотечениях), поскольку ацетилсалициловая кислота может способствовать дальнейшему повышению риска развития повреждения почек или острой почечной недостаточности
  • у пациентов, страдающих тяжелой формой недостаточности глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы (Г6ФД) ацетилсалициловая кислота может индуцировать развитие гемолиза или гемолитической анемии. К факторам, которые могут повышать риск развития гемолиза, относятся, например, высокие дозы препарата, лихорадка или наличие острых инфекций
  • при нарушении функции печени
Ибупрофен может препятствовать подавляющему эффекту АСК на агрегацию тромбоцитов. Пациентам, получающим лечение АСК и принимающим ибупрофен для облегчения боли, следует информировать об этом врача.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Вследствие ингибирующего действия на тромбоциты, применение Аспирина кардио может быть связано с повышенным риском развития кровотечений. Благодаря указанной способности подавлять агрегацию тромбоцитов, которая сохраняется в течение нескольких дней после приема препарата, ацетилсалициловая кислота может привести к повышенной кровоточивости во время и после хирургических вмешательств (включая малые хирургические вмешательства, например, экстракция зуба).

Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого микрокровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами, такими как астения, бледность кожных покровов, гипоперфузия.

АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц.

Применение в педиатрии

Существует взаимосвязь между приемом Аспирина и развитием синдрома Рейе при использовании у детей с определенными вирусными заболеваниями. Риск может быть повышен, при сочетанном применении препаратов, содержащих АСК, однако причинно-следственная связь не была выявлена. Развитие персистирующей рвоты при таких заболеваниях может быть признаком синдрома Рейе.

Синдром Рейе является очень редким заболеванием, которое вызывает поражение мозга и печени и может иметь летальный исход.

В этой связи Аспирин кардио не следует применять у детей и подростков младше 18 лет за исключением случаев особых показаний.

Применение в период беременности

Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске развития пороков и мальформаций при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. При этом полагают, что риск повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения. Доступные данные не подтверждают какую-либо взаимосвязь между применением ацетилсалициловой кислоты и повышением риска преждевременного прерывания беременности. Доступные эпидемиологические данные касательно развития пороков развития противоречивы, однако, нельзя исключить повышенный риск развития порока – незаращения передней брюшной стенки. Проспективное применение АСК в раннем периоде беременности (1-4 месяц) у 14.800 женщин/детей не выявило какой-либо ассоциации с повышенной частотой пороков развития.

Данные доклинических исследований показали репродуктивную токсичность. Назначение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, в первом и втором триместрах беременности не показано, до тех пор, пока это не диктуется крайней необходимостью.

С учетом этого в первом и во втором триместрах беременности Аспирин кардио в дозе 100 мг можно применять только после проведения врачом тщательной оценки соотношения риск/польза.

При применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту женщиной в период зачатия, или в первом и во втором триместре беременности, необходимо применять как можно более низкую дозу препарата и провести короткий курс лечения.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать у плода:
  • сердечно-легочную токсичность (с преждевременным закрытием боталлова протока и легочной гипертензией)
  • дисфункцию почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности при маловодии;
У матери и плода в конце беременности:
  • возможное увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникать даже при небольших дозах
  • подавление сократительной активности матки, что может приводить к перенашиванию или длительным родам
В этой связи АСК противопоказана к применению в третьем триместре беременности.

Применение в период лактации

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Случайный прием салицилатов в период лактации не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при назначении врачом длительного применения препарата или приема ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты, такие как головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препаратты төмендегі жағдайларда сақтықпен қолдану керек:
  • анальгетиктерге, қабынуға қарсы, ревматизмге қарсы дәрілерге аса жоғары сезімталдықта және аллергияның басқа түрлері кезінде
  • сыртартқыда асқазан-ішек жолының ойық жаралы зақымданулары, соның ішінде созылмалы немесе қайталанған ойық жаралы ауру немесе асқазан-ішектік қан кетулер болғанда
  • антикоагулянттармен бірге қолданылғанда («Дәрілермен өзара әрекеттесулері» бөлімін қараңыз)
  • бүйрек қызметінің немесе қан айналымының бұзылулары бар емделушілерде (мысалы, қан тамырлық сипаттағы бүйрек ауруларында, іркілісті жүрек жеткіліксіздігінде, айналымдағы қан көлемі азайғанда, ауқымды хирургиялық араласуларда, сепсисте немесе ауыр қан кетулерде), өйткені ацетилсалицил қышқылы бүйрек зақымдалуының немесе жедел бүйрек жеткіліксіздігінің одан әрі даму қаупінің жоғарылауына ықпал етуі мүмкін
  • глюкоза-6-фосфат дегидрогеназа (Г6ФД) жеткіліксіздігінің ауыр түрінен зардап шегетін емделушілерде ацетилсалицил қышқылы гемолиздің немесе гемолитикалық анемияның дамуын индукциялауы мүмкін. Гемолиздің өршу қаупін арттыруы мүмкін факторларға, мысалы, препараттың жоғары дозалары, қызба немесе жедел жұқпалардың болуы жатады.
  • бауыр функциясының бұзылуында
Ибупрофен АСҚ-ның тромбоциттер агрегациясын бәсеңдету әсеріне кедергі бола алады. АСҚ-мен емделіп жүрген және ауыруды жеңілдету үшін ибупрофен қабылдайтын емделушілер бұл жөнінде дәрігерге мәлімдегені дұрыс.

АСҚ бронх түйілуіне түрткі болып, сондай-ақ бронх демікпесінің ұстамаларын және басқа аса жоғары сезімталдық реакцияларын туғызуы мүмкін. Сыртартқыда бронх демікпесінің, пішен қызбасының, мұрын полипозының, тыныс алу жүйесінің созылмалы ауруларының, сондай-ақ басқа заттарға аллергиялық реакциялардың (мысалы, тері реакциялары, қышыну, есекжем) болуы қауіп факторлары болып саналады.

Тромбоциттерді тежегіш әсері салдарынан Аспирин кардионың қолданылуы қан кету даму қаупі жоғарылығымен байланысты болуы мүмкін.

Препаратты қабылдағаннан кейін бірнеше күн бойы сақталатын тромбоциттер агрегациясын бәсеңдететін көрсетілген қабілетінің арқасында, ацетилсалицил қышқылы хирургиялық араласулар кезінде және одан кейін (кіші хирургиялық араласуларды қосқанда, мысалы тісті жұлғанда) жоғары қанағыштыққа әкелуі мүмкін.

Қан кетулер тиісті клиникалық-зертханалық белгілері мен астения, тері жабындарының бозаңдығы, гипоперфузия сияқты симптомдары бар жедел немесе созылмалы постгеморрагиялық/темір тапшылығы анемиясы (мысалы, жасырын микро қан кетулер салдарынан) дамуына алып келуі мүмкін.

АСҚ төмен дозаларда несеп қышқылының шығарылуын азайтады, бұл подаграға бейім адамдарда оның дамуына түрткі болуы мүмкін.

Педиатрияда қолданылуы

Белгілі бір вирустық аурулары бар балаларда пайдаланғанда Аспиринді қабылдау мен Рейе синдромының дамуының арасында өзара байланыс болады. Құрамында АСҚ бар препараттарды үйлестіре қолданғанда қауіп жоғарылауы мүмкін, алайда себеп-салдарлық байланысы анықталған жоқ. Мұндай аурулар кезінде персистентті құсудың дамуы Рейе синдромының нышаны болуы мүмкін.

Рейе синдромы ми мен бауырдың зақымдалуын туғызатын және өліммен аяқталуы мүмкін өте сирек ауру болып табылады.

Осы орайда Аспирин Кардионы, айрықша көрсетілімдер жағдайларын қоспағанда, 18 жастан аспаған балалар мен жасөспірімдерде қолдануға болмайды.

Жүктілік кезеңінде қолданылуы

Простагландиндер синтезінің тежелуі жүктілікке және эмбрионның немесе ұрықтың дамуына теріс әсерін тигізуі мүмкін.

Эпидемиологиялық зерттеулердің деректері жүктіліктің ерте кезеңдерінде простагландиндер синтезінің тежегіштерін қолдану кезінде болатын ақаулар мен мальформациялардың жоғары даму қаупін айғақтайды. Сол орайда, дозаны арттырғанда және емдеу ұзаққа созылғанда қауіптің жоғарылайтыны жорамалданады. Қолда бар деректер ацетилсалицил қышқылын қолдану мен жүктілікті мерзімінен бұрын үзу қаупінің артуы арасында қандай да бір өзара байланыстың барын растамайды. Даму ақауларына қатысты қолжетімді эпидемиологиялық деректер қарама-қарсы, дегенмен, алдыңғы құрсақ қабырғасының бітелмеуі - даму ақауының жоғары қаупін жоққа шығаруға болмайды.

АСҚ-ның жүктіліктің ерте кезеңінде (1-4 ай) тәртіп бойынша қолданылуы 14.800 әйел/балаларда даму ақауларының жоғары жиілігімен қандай да бір астасуды анықтаған жоқ.

Клиникаға дейінгі зерттеулер деректері өсіп-өну қабілетіне уыттылығын көрсетті. Құрамында ацетилсалицил қышқылы бар препараттарды жүктіліктің бірінші және екінші триместрлерінде тағайындау, бұл аса қажет болғандықтан талап етілмесе, көрсетілмеген.

Осыны ескере отырып, 100 мг дозадағы Аспирин® кардионы жүктіліктің бірінші және екінші триметрінде тек дәрігердің қауіп/пайда қатынасын мұқият бағалауынан кейін ғана қабылдауға болады.

Әйел ұрықтану кезеңінде немесе жүктіліктің бірінші және екінші триместрлерінде құрамында ацетилсалицил қышқылы бар препараттарды қолдану барысында препараттың мүмкіндігінше төмен дозасын қолданып, емдеудің қысқа курсынан өтуі қажет.

Жүктіліктің үшінші триместрінде простагландиндер синтезінің барлық тежегіштері ұрықта мынадай жай-күйлер туғызуы мүмкін:
  • жүрек-өкпе уыттануы (боталлов түтігінің мерзімінен бұрын жабылуымен және өкпе гипертензиясымен);
  • су азайған кезде бүйрек жеткіліксіздігіне дейін үдеп кетуі мүмкін бүйрек қызметінің бұзылуы;
Жүктіліктің соңында ана мен ұрықта:
  • қан кету уақытының ұзаруы мүмкін, тіпті аздаған дозаларда туындауы ықтимал антиагреганттық әсер
  • мерзімінен ұзақ көтеруге немесе босанудың ұзаққа созылуына әкелуі мүмкін жатырдың жиырылу белсенділігінің бәсеңдеуі
Осыған байланысты, АСҚ-ын жүктіліктің үшінші триместрінде қолдануға болмайды.

Лактация кезеңінде қолданылуы

Салицилаттар және олардың метаболиттері аздаған мөлшерлерде емшек сүтімен бөлініп шығады. Лактация кезеңінде салицилаттардың кездейсоқ қабылдануы бала емізуді тоқтатуды талап етпейді. Алайда дәрігердің препаратты ұзақ қолдануын тағайындағанда немесе ацетилсалицил қышқылын жоғары дозаларда қабылдағанда бала емізуді тоқтату керек.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Бас айналуы сияқты жағымсыз әсерлері болуы мүмкіндігін ескере отырып, көлік құралдарын немесе қауіптілігі потенциалды механизмдерді басқаруда сақтық жасау керек.

Дозировка и способ применения

Для приема внутрь. Таблетки Аспирина кардио, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, следует принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости.

Для снижения риска смерти у пациентов с острым инфарктом миокарда
Начальная доза 100-300 мг (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующее 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 100-300 мг/день. Через 30 дней следует рассмотреть необходимость дальнейшей терапии для профилактики развития повторного инфаркта миокарда.

Для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда
100-300 мг/сутки

Для вторичной профилактики инсульта
100-300 мг/сутки

Для снижения риска ТИА и инсульта у пациентов с ТИА
100-300 мг/сутки

Для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии
100-300 мг/сутки

Для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах
100-300 мг/сутки

Для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии
100-200 мг/сутки или 300 мг через день

Для снижения риска развития острого инфаркта миокарда
100 мг в день или 300 мг через день.
Ішке қабылдауға арналған. Ішекте еритін қабықпен қапталған Аспирин кардио таблеткаларын мол мөлшерлі сұйықтықпен жұта отырып, тамақтанудың алдында қабылдау керек.

Жедел миокард инфарктісі бар емделушілердегі өлім қаупін азайту үшін
Емделуші бастапқы 100-300 мг дозаны (алғашқы таблетканы жылдамырақ сіңуі үшін шайнап жұту қажет) жедел миокард инфарктісінің дамуына күдік пайда болғаннан кейін мейлінше тезірек қабылдауға тиіс. Миокард инфарктісінің өршуінен кейінгі әріқарайғы 30 күнде күніне 100-300 мг демеуші доза қабылдануға тиіс. 30 күннен соң қайталанған миокард инфарктісі өршуінің алдын алу үшін әріқарай емдеудің қажеттігін қарастыру керек.

Миокард инфарктісін өткерген емделушілердегі аурушаңдықты және өлім қаупін азайту үшін
тәулігіне 100-300 мг

Инсульттің салдарының алдын алу үшін
тәулігіне 100-300 мг

ӨИШ бар емделушілердегі ӨИШ және инсульт қаупін азайту үшін
тәулігіне 100-300 мг

Тұрақты және тұрақсыз стенокардия кезіндегі аурушаңдық пен өлім санын азайту үшін
тәулігіне 100-300 мг

Операциядан және тамырларға инвазивті араласулардан кейінгі тромбоэмболиялардың алдын алу үшін
тәулігіне 100-300 мг

Терең көктамырлар тромбозының және өкпе артериясы тромбоэмболиясының алдын алу үшін
тәулігіне 100-200 мг немесе күнара 300 мг.

Жедел миокард инфарктісінің өршу қаупін азайту үшін
күніне 100 мг немесе күнара 300 мг.

Взаимодействие с лекарствами

Противопоказанные взаимодействия

Метотрексат в дозе 15 мг/ в неделю и более
При одновременном применении АСК с метотрексатом повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие того, что НПВС снижают почечный клиренс метотрексата, а салицилаты, в частности, вытесняют его из связи с белками плазмы.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности

Ибупрофен
Ибупрофен при одновременном применении с АСК антагонизирует ее положительное влияние на тромбоциты. У пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний одновременное применение ибупрофена и АСК приводит к снижению ее кардиопротективного эффекта.

Антикоагулянты, тромболитические и другие антиагрегантные препараты
Существует риск развития кровотечений.

Другие НПВС с салицилатами в высокой дозе (3 г/сут и более)
Из-за синергизма действия повышается риск образования язв слизистой оболочки ЖКТ и кровотечений.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
Из-за синергизма действия повышается риск развития кровотечений из верхних отделов ЖКТ.

Дигоксин
За счет снижения почечного клиренса АСК повышает концентрацию дигоксина в плазме крови.

Противодиабетические средства, например инсулин, производные сульфонилмочевины
Высокие дозы АСК усиливают действие гипогликемических препаратов за счет гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови.

Диуретики в комбинации с высокими дозами АСК
Отмечается снижение гломерулярной фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках.

Системные глюкокортикостероиды (ГКС), за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона
При терапии кортикостероидами снижается уровень концентрации салицилатов в крови и возникает риск развития передозировки салицилатами после прекращения лечения, поскольку ГКС усиливают выведение последних.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) в комбинации с высокими дозами АСК
Отмечается снижение гломерулярной фильтрации в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно ослабление гипотензивного действия.

Вальпроевая кислота
Увеличивается токсичность вальпроевой кислоты за счет вытеснения из связи с белками плазмы крови.

Этанол
Отмечается повышение риска повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола.

Урикозурические препараты, такие как бензбромарон, пробенецид
Снижается урикозурический эффект вследствие конкурентной почечной тубулярной элиминации мочевой кислоты.
Қарсы көрсетілімді өзара әрекеттесулер

Аптасына 15 мг және одан да көп дозадағы метотрексат
АСҚ-ын метотрексатпен бір мезгілде қолданғанда метотрексаттың гематологиялық уыттылығы артады, соның салдарынан ҚҚСД метотрексаттың бүйректік клиренсін төмендетеді, ал салицилаттар, ішінара, оны плазма ақуыздарымен байланысудан ығыстырады.

Сақтық шараларын қадағалауды талап ететін біріктірілімдер

Ибупрофен
Ибупрофен АСҚ-мен бір мезгілде қолданылғанда оның тромбоциттерге оң ықпалына қарсы әсер етеді. Жүрек-қан тамыр ауруларының жоғары қаупі бар емделушілерде ибупрофен мен АСҚ-ын бір мезгілде қолдану оның кардиопротективті әсерінің төмендеуіне әкеледі.

Антикоагулянттар, тромболитикалық және басқа антиагреганттық препараттар
Қан кетулердің даму қаупі кездеседі.

Жоғары дозадағы салицилаттармен бірге басқа да ҚҚСД (тәулігіне 3г және одан да көп)
Синергизмнің әсері салдарынан АІЖ шырышты қабығында ойық жаралардың түзілу және қан кету қаупі жоғарылайды.

Серотонинді кері қармайтын іріктеуші тежегіштер
Синергизмнің әсері салдарынан АІЖ-ның жоғарғы бөліктерінен қан кету дамуы қаупі жоғарылайды.

Дигоксин
Бүйрек клиренсін төмендету есебінен АСҚ қан плазмасындағы дигоксин концентрациясын арттырады.

Диабетке қарсы дәрілер, мысалы инсулин, сульфонилмочевина туындылары
АСҚ-ның жоғары дозалары, ацетилсалицил қышқылының гипогликемиялық әсерінің және сульфонилмочевина туындыларын қан плазмасының ақуыздарымен байланысудан ығыстырудың есебінен, гипогликемиялық препараттардың әсерін күшейтеді.

АСҚ-ның жоғары дозаларымен біріктірілген диуретиктер
Бүйректегі простагландиндер синтезінің төмендеуі нәтижесінде гломерулярлық сүзілудің төмендегені байқалады.

Жүйелі глюкокортикостероидтар (ГКС), Аддисон ауруында орын басушы ем үшін пайдаланылатын гидрокортизонды қоспағанда
Кортикостероидтармен емдеу кезінде қандағы салицилаттар концентрациясының деңгейі төмендейді және, ГКС соңғысының шығарылуын күшейтетіндіктен, емдеуді тоқтатқаннан кейін салицилаттармен артық дозаланудың даму қаупі пайда болады.

АСҚ-ның жоғары дозаларымен біріктірілген ангиотензинөзгертуші ферменттің (АӨФ) тежегіштері
Тамыр кеңейткіш әсерге ие простагландиндерді тежеу нәтижесінде гломерулярлық сүзілудің төмендеуі, соған сәйкес гипотензиялық әсердің әлсіреуі байқалады.

Вальпрой қышқылы
Қан плазмасының ақуыздарымен байланысудан ығыстыру есебінен вальпрой қышқылының уыттылығы артады.

Этанол
АСҚ мен этанол әсерлерінің өзара күшеюі нәтижесінде АІЖ шырышты қабығының зақымдалу қаупінің артуы және қан кету уақытының ұзаруы байқалады.

Бензбромарон, пробенецид сияқты урикозуриялық препараттар
Несеп қышқылының бәсекелі бүйректік тубулярлық жолмен шығарылуының салдарынан урикозуриялық әсері төмендейді.

Передозировка аспирином в таблетках

Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более чем 2 суток) может явиться результатом длительного применения токсических доз препарата в результате неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация).

Симптомы хронической передозировки неспецифичны и часто диагностируются с трудом.

Хроническая передозировка легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного использования больших доз препарата.

Симптомы: головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль и спутанность сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы препарата. Шум в ушах может появляться при концентрации АСК в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы появляются при концентрации АСК более 300 мкг/мл.

Острая интоксикация

Симптомы: основным проявлением острой интоксикации является тяжелое нарушение кислотно-основного состояния, проявления которого могут варьировать в зависимости от возраста больного и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза. Тяжесть интоксикации не может быть оценена только концентрацией АСК в плазме крови. Абсорбция АСК может задерживаться вследствие замедления опорожнения желудка, формирования конкрементов в желудке или в результате приема таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой.

Лечение: проводится в соответствии с принятыми стандартами и зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и должно быть направлено главным образом на ускорение выведения препарата и восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Передозировка от легкой до средней степени

Симптомы: тахипное, гипервентиляция, респираторный алкалоз (алкалемия и алкалурия), повышенное потоотделение, тошнота и рвота.

Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный диурез препаратами для ощелачивания мочи, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Передозировка от средней до тяжелой степени

Симптомы:
  • респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом (ацидемия и ацидурия)
  • гиперпирексия
  • нарушения дыхания: гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия
  • нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, артериальная гипотензия, угнетение сердечной деятельности (изменение показателей артериального давления, электрокардиограммы)
  • нарушения водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности (гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия)
  • нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз
  • шум в ушах, глухота
  • желудочно-кишечные кровотечения
  • гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия
  • неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги)
Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии - желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ.

Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, симптоматическая терапия.
Салицилаттық улану (2 тәуліктен аса уақыт бойына тәулігіне 100 мг/кг дозадағы АСҚ-ын қабылдаған кезде дамиды) препараттың емдік мақсатта дұрыс қолданылмауы салдарынан препараттың уытты дозаларын ұзақ уақыт қолданудың (созылмалы улану) немесе ересек адам мен баланың препараттың уытты дозасын кездейсоқ бір дүркін немесе мақсатты түрде қабылдауы (жедел улану) нәтижесінде болуы мүмкін.

Созылмалы артық дозалану белгілерінің өзіндік ерекшелігі жоқ және көбіне қиын диагностикаланады.

Ауырлығы жеңіл дәрежедегі созылмалы артық дозалану әдетте препараттың үлкен дозаларын бірнеше дүркін пайдаланғаннан кейін ғана дамиды.

Симптомдары: бас айналуы, құлақтың шуылдауы, естудің кемуі, қатты терлеу, жүрек айнуы және құсу, бас ауыруы және сананың шатасуы. Көрсетілген белгілер қатары препарат дозасын азайтқаннан кейін жоғалады. Құлақ ішіндегі шуыл қан плазмасындағы АСҚ-ның 150-ден 300 мкг/мл-ге дейінгі концентрациясы кезінде пайда болуы мүмкін. Бұдан ауырлау белгілер АСҚ-ның 300 мкг/мл-ден асатын концентрациясында пайда болады.

Жедел ағымды улану

Симптомдары: жедел уланудың басты көрінісі қышқылды-негізді жағдайдың ауыр бұзылуы болып табылады, оның көріністері науқастың жасына және уланудың ауырлық дәрежесіне қарай ауытқуы мүмкін. Балаларға көбірек тән көрініс метаболизмдік ацидоздың дамуы болып саналады. Уланудың ауырлығы қан плазмасындағы АСҚ-ның концентрациясымен ғана бағалана алмайды. АСҚ-ның сіңірілуі асқазанның босауы, асқазанда конкременттердің түзілуі салдарынан немесе ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткаларды қабылдаудың нәтижесінде кідіруі мүмкін.

Емі: қабылданған стандарттарға сәйкес жүргізіледі және уланудың ауырлық дәрежесіне және клиникалық көрініске байланысты болады және, негізінен, препаратты шығаруға және су-электролиттік теңгерімді және қышқылды-негізді жағдайды қалпына келтіруге бағытталуға тиіс.

Жеңілден орташа дәрежеге дейінгі артық дозалану

Симптомдары: тахипное, асқын желдетілу, респираторлық алкалоз (алкалемия және алкалурия), қатты терлеу, жүрек айнуы және құсу.

Емі: асқазандық лаваж, белсендірілген көмірді көп дүркін қабылдау, несепті сілтілендіруге арналған препараттармен қарқынды диурез, су-электролиттік теңгерімді және қышқылды- негізді жағдайды қалпына келтіру.

Орташадан ауыр дәрежеге дейінгі артық дозалану

Симптомдары:
  • қалпына келтірілген метаболизмдік ацидозы бар респираторлық алкалоз (ацидемия және ацидурия)
  • гиперпирексия
  • тыныс алудың бұзылулары: асқын желдетілу, өкпенің кардиогендік емес ісінуі, тыныс алудың бәсеңдеуі, асфиксия
  • жүрек-қан тамырларының жүйесі жағынан бұзылулар: жүрек ырғағының бұзылуы, артериялық гипотензия, жүрек қызметінің бәсеңдеуі (артериялық қысым, электрокардиограмма көрсеткіштерінің өзгеруі)
  • су-электролиттік теңгерімнің бұзылуы: сусыздану, олигуриядан бастап бүйрек жеткіліксіздігінің дамуына дейін апаратын бүйрек қызметінің бұзылуы (гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия)
  • глюкоза метаболизмінің бұзылуы: гипергликемия, гипогликемия (әсіресе, балаларда), кетоацидоз
  • құлақ шуылдауы, саңыраулық
  • асқазан-ішектік қан кетулер
  • гематологиялық бұзылулар: тромбоциттер агрегациясының тежелуінен коагулопатияға дейін, протромбиндік уақыттың ұзаруы, гипопротромбинемия
  • неврологиялық бұзылулар: уытты энцефалопатия және орталық жүйке жүйесі қызметінің бәсеңдеуі (ұйқышылдық, сананың шатасуы, кома, құрысулар)
Емі: мамандандырылған шұғыл ем жүргізу бөлімдеріне дереу жатқызу - асқазандық лаваж, белсенділендірілген көмірді көп дүркін қабылдау, қарқынды сілтілік диурез, гемодиализ.

Су-электролиттік теңгерімді және қышқылды-негізді жағдайды қалпына келтіру, белгісіне қарай емдеу.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь ацетилсалициловая кислота (АСК) быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

В период абсорбции и сразу после нее ацетилсалициловая кислота превращается в основной активный метаболит - салициловую кислоту.

Максимальные концентрации ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигаются через 10-20 мин, максимальные концентрации салициловой кислоты - через 0.3-2 ч.

Благодаря тому, что кишечнорастворимая оболочка таблеток Аспирина кардио® устойчива к действию кислоты, выход активной субстанции происходит не в желудке, а в щелочной среде кишечника. За счет этого абсорбция ацетилсалициловой кислоты отсрочена на 3-6 часов по сравнению с таблетками, не покрытыми кишечнорастворимой оболочкой.

Ацетилсалициловая и салициловая кислоты связываются в значительной степени с белками плазмы и быстро распределяются в тканях.

Салициловая кислота выделяется в грудное молоко и проникает через плацентарный барьер.

Салициловая кислота метаболизируется, главным образом, в печени с образованием метаболитов - салицилурата, салициловофенольного глюкуронида, салицилацилового глюкуронида, гентизиновой и гентизуровой кислот.

Выведение салициловой кислоты является дозозависимым.

Период полувыведения при приеме препарата в низких дозах составляет 2-3 ч, при приеме препарата в высоких дозах - 15 ч. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся, главным образом, почками.
Ішке қабылдағаннан кейін ацетилсалицил қышқылы (АСҚ) АІЖ-нан жылдам және толық сіңіріледі.

Сіңірілу кезеңінде және одан кейін бірден ацетилсалицил қышқылы негізгі белсенді метаболитке – салицил қышқылына айналады.

Қан плазмасында ацетилсалицил қышқылы ең жоғарғы концентрациясына 10-20 минуттан кейін, салицил қышқылы ең жоғарғы концентрациясына 0.3-2 сағаттан соң жетеді.

Аспирин кардио® таблеткаларының ішекте еритін қабығының қышқыл әсеріне төзімділігінің арқасында, белсенді субстанцияның шығуы асқазанда емес, ішектің сілтілік ортасында жүреді. Осының есебінен ацетилсалицил қышқылының сіңірілуі, ішекте еритін қабықпен қапталмаған таблеткалармен салыстырғанда, 3-6 сағатқа кейінге қалдырылады.

Ацетилсалицил және салицил қышқылдары плазма ақуыздарымен елеулі дәрежеде байланысады және тіндерге жылдам таралады.

Салицил қышқылы емшек сүтіне бөлінеді және плаценталық кедергі арқылы өтеді.

Салицил қышқылы салицилурат, салицилфенолды глюкуронид, салицилацил глюкурониді, гентизинді және гентизур қышқылдары метаболиттерін түзе отырып, негізінен, бауырда метаболизденеді.

Салицил қышқылының бөлініп шығуы дозаға байланысты деп саналады. Жартылай шығарылу кезеңі препаратты аз дозаларда қабылдағанда 2-3 сағатты, препаратты жоғары дозаларда қабылдағанда 15 сағатты құрайды. Салицил қышқылы және оның метаболиттері, негізінен, бүйрек арқылы шығарылады.

Фармакодинамика

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу.

Считается, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область её применения при различных сосудистых заболеваниях.

Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, и обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Более высокие дозы применяются для снятия боли и незначительных лихорадочных состояниях, таких как простуда и грипп, для снижения температуры, уменьшения мышечных и суставных болей, а также при острых и хронических воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит.
Ацетилсалицил қышқылының әсер ету механизмінің негізінде циклооксигеназаның (ЦОГ-1) қайтымсыз тежелуі жатыр, соның нәтижесінде А2 тромбоксанының синтезі бөгеледі және тромбоциттер агрегациясы бәсеңдейді. Антиагреганттық әсер тромбоциттерде мейлінше айқын білінеді, өйткені олар циклооксигеназаны қайталап синтездеуге қабілетсіз. Ацетилсалицил қышқылының тромбоциттер агрегациясын бәсеңдететін басқа да механизмдері бар деп саналады, олар әртүрлі тамыр аурулары кезінде оның қолданылу аймағын кеңейтеді.

Ацетилсалицил қышқылы қабынуға қарсы стероидты емес препараттар тобына жатады, және ауыруды басатын, ыстықты түсіретін және қабынуға қарсы әсер иеленген.

Жоғарырақ дозалары ауыруды басу үшін және суық тию мен тұмау сияқты елеусіз қызба ахуалдарында, температураны түсіру, бұлшықет және буын ауруларын азайту үшін, сондай-ақ ревматоидтық артрит, остеоартрит және шорбуынданған спондилит сияқты жедел және созылмалы қабыну ауруларында қолданылады.

Упаковка и форма выпуска

По 14 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки полипропиленовой и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки, содержащие 14 таблеток или по 3 контурные ячейковые упаковки, содержащие 10 таблеток помещают в коробку из картона вместе с инструкцией по применению.
14 немесе 10 таблеткадан полипропиленді үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. 14 таблеткасы бар 2 пішінді ұяшықты қаптамадан немесе 10 таблеткасы бар 3 пішінді ұяшықты қаптамадан қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.